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    深圳信立泰藥業股份有限公司GMP車間凈化工程項目

        深圳信立泰藥業股份有限公司成立于1998年,2009年在深圳證券交易所上市。公司作為國內心腦血管領域自主創新龍頭企業和國家火炬計劃重點高新技術企業,主要從事高端處方藥、介入醫療器械等生物醫藥產品研發、生產、銷售,產品發展的主要領域包括心血管、抗感染、腫瘤以及糖尿病。在心血管方面,現有產品包括:擁有自主知識產權的國家1.1類抗高血壓新藥阿利沙坦酯(商品名:信立坦,被評為2013年中國十大重磅處方藥第2名)、抗血小板凝聚的拳頭產品泰嘉以及泰加寧、信達怡、介入醫療器械等,在抗血小板凝集、抗高血壓、微創介入等細分市場和治療領域形成至上而下,優勢協同的產品梯隊。 

    萬級GMP凈化車間

        生物制藥凈化工程—GMP潔凈廠房工程解決方案
     
        凈化工程是許多行業生產車間所必備的,一些產品在生產過程中自身會產生有害氣體,如機械類產品,會給人員安全造成傷害。關乎到食品、藥品行業更是要特別注意。
     
        凈化車間潔凈工程為生產和工作人員提供了一個嚴格的無菌生產環境,不僅消除了微生物、細菌等污染物,而且提高了產品質量和安全性。每個環節流程都要控制到位,不然再好的生產工藝和管理也不能完全保證藥品的質量。
     
        生物制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。我們所說的生物制藥凈化工程—GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的主要手段之一; 
     
    凈化車間
     
        通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累,我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵字;節能是我們系統方案優先考慮的重點工作;我們最擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed209D,ISO14644,IESTEN1822國際標準要求,同時應用了最新節能技術的環境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規劃設計­­——人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統工程;整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等全面安裝配套服務;
     
     
        凈化工程的維護、檢查是必不可少的,要定期對車間技術夾層,密封門等進行檢查。產品生產過程中,會產生很多污染物,潔凈工程的凈化技術可有效的對其控制,提高生產環境的潔凈度,保證產品的安全性。
     
    凈化走廊

        生產車間按生產工藝和產品質量要求,分為一般生產區、控制區和,設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理;冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷符合樓板承重要求。
     
        人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒—風淋通道—潔凈走廊—潔凈車間在凈化車間及走廊設安全門,便于人員疏散。

     



    凈化車間
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