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    海濱制藥GMP廠房凈化工程

            深圳市海濱制藥有限公司系健康元藥業集團股份有限公司(股票代碼:600380)的全資子公司,成立于1989年,1992年正式投產,注冊資金5500萬人民幣,廠區占地16000m2,建筑面積26800 m2。公司坐落在國家級生態環保示范區---深圳市鹽田區,她背依梧桐山,前擁大鵬灣,依山傍海、自然資源得天獨厚,陸路經沙頭角口岸可直通香港,更擁有世界級集裝箱港口---鹽田港,航線通達80多個國家和地區。
            
            

    施工前

    醫療器械工廠的特點:

    1、醫療器械工廠不僅設備費用高、生產工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高,而且對生產人員的素質有嚴格的要求。

    2、在生產過程中會出現潛在的生物危害,主要有(感染危險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應,產品的致毒性、致敏性和其他生物學反應,環境效應。)

    潔凈區(Clean Area):

    需要對環境中塵粒及微生物污染進行控制的房間(區域),其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區域內污染物的引入、產生和滯留的功能。

    氣鎖間(Air Lock):

    設置于兩個或數個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時,對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

    醫療器械的潔凈廠房的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環境控制對象。

    醫療器械生產車間潔凈度共分四個級別:100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。

    潔凈室的溫度:在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度控制在45%~65%。

    醫療器械潔凈廠房污染控制:污染源控制,散播過程控制,交叉污染控制。




    現場溝通



    完工后

     
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